本報告按照國務(wù)院《政府信息公開條例》（以下簡稱《條例》）、《湖南省行政程序規(guī)定》和《湖南省實施＜中華人民共和國政府信息公開條例＞辦法》（以下簡稱《辦法》）的相關(guān)要求，根據(jù)我局2010年度開展政府信息公開工作的實際情況進行編制。本年報由概述、主動公開信息情況、依申請公開信息情況、咨詢處理情況、復(fù)議、訴訟和申訴的情況、工作人員和政府收支情況、主要問題和改進措施等七部分組成。本年報中所列數(shù)據(jù)的統(tǒng)計期限自2010年1月1日起至2010年12月31日止。本年報的電子版可在我局公眾網(wǎng)（http://www.hn-fda.gov.cn）下載。如對本年度報告有疑問，請與我局政策法規(guī)處聯(lián)系（地址：長沙市岳麓區(qū)金星中路469號，郵編：410013，電話：0731-88633359）。

一、概述

    2010年，我局加強對《條例》和《辦法》的宣傳學(xué)習(xí)，在夯實政府信息公開基礎(chǔ)工作，規(guī)范政府信息發(fā)布流程，擴大政府信息公開力度方面取得了較大的進展。2009年以來，我局連續(xù)三次被省政府評為“政府公開先進單位”， 獲得了省法制辦授予的“全省推進依法行政暨行政程序建設(shè)先進單位”， 國家局“政策研究工作先進單位”、“立法工作先進單位”和“最佳科普宣傳獎”等榮譽。主要開展了以下幾個方面的工作：

（一）進一步加強《條例》和《辦法》宣傳與培訓(xùn)

    為貫徹《中華人民共和國政府信息公開條例》，2010年，我局組建了信息化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織了全省系統(tǒng)“食品藥品監(jiān)督管理新聞宣傳工作高端培訓(xùn)班”，承辦了“全國食品藥品監(jiān)督管理信息公開業(yè)務(wù)培訓(xùn)班”，及時學(xué)習(xí)相關(guān)精神、業(yè)務(wù)知識，進一步強化了全省系統(tǒng)政府信息公開意識，加大了工作培訓(xùn)力度。

（二）進一步健全完善政務(wù)公開工作機制

    確保信息公開工作有效開展。為拓寬信息來源，建立了機關(guān)各處室兼職信息員制度；為保證信息及時發(fā)布，建立了新聞報道活動和新聞信息報送制度；將信息報送及新聞宣傳工作納入年度績效考核，局辦公室和法規(guī)處每季度將各單位信息工作進行匯總排名和計分，每年年終進行一次“優(yōu)秀信息員”和“好新聞”評比；完善了依申請公開制度，明確規(guī)定依申請公開的聯(lián)系方式、辦理程序、辦理方式和監(jiān)督程序，并在我局公眾網(wǎng)站的政務(wù)公開專欄予以發(fā)布，同時在局政務(wù)中心設(shè)立了依申請公開專門接待窗口。公民、法人或其他組織需要申請?zhí)峁┱?wù)信息的，可以通過信函、傳真、電子郵件等形式或直接到我局當(dāng)面提出申請。

     確保信息公開工作安全規(guī)范進行。我局印發(fā)了全省系統(tǒng)《新聞工作管理辦法》、《政務(wù)信息工作管理辦法》、《2010年新聞宣傳工作要點》、《政務(wù)信息處理流程》等工作制度，規(guī)定各直屬單位和機關(guān)各處室應(yīng)根據(jù)省局工作計劃，結(jié)合工作重點，編制本單位新聞工作年度計劃并組織實施等。

（三）進一步擴大政府信息公開力度

    我局采用各種形式，力圖讓我局相關(guān)信息盡可能實現(xiàn)最廣泛傳播。利用LED電子屏滾動播放食品藥品監(jiān)管最新動態(tài)、政策法規(guī)、打假信息；設(shè)置電腦觸摸屏，方便群眾即時查詢辦事項目和流程等；在全省系統(tǒng)共建成以省局公眾網(wǎng)為中心的市州局公眾網(wǎng)、食品安全信息網(wǎng)、廉政建設(shè)網(wǎng)和各直屬單位網(wǎng)站32個，構(gòu)建了全方位、多層次的政府信息發(fā)布網(wǎng)絡(luò)。同時，積極創(chuàng)新，建立省局短信發(fā)布平臺，啟動短信日常發(fā)布工作，向局領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門負責(zé)人、相關(guān)企業(yè)負責(zé)人以及行風(fēng)監(jiān)督員等發(fā)布食品藥品安全常識、食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)和政務(wù)信息7500余條，拓展了信息發(fā)布渠道，擴大了影響面。

    2010年，通過新聞發(fā)布進行信息公開也有新的突破，通過省政府新聞辦召開藥品醫(yī)療器械保健食品廣告專項整治行動新聞通報會，向社會介紹我省開展藥品器械和保健食品廣告整治成果；針對省局?jǐn)M出臺的《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實施辦法》、《湖南省藥品、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量信用信息采集與披露管理辦法》，組織了行政決策聽證，對我局信用等級評估的方法等廣泛聽取了聽證代表意見。

（四）進一步加強了省局門戶網(wǎng)建設(shè)

    在政務(wù)信息方面，省局公眾網(wǎng)將我局機構(gòu)職能、工作動態(tài)、公告通知、政策法規(guī)、相關(guān)媒體報道、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等進行公開發(fā)布；在辦事信息方面，將我局全部35項行政許可項目的許可程序在辦事指南欄目中以通俗易懂的方式進行公布。根據(jù)省審改辦、審優(yōu)化辦、省效能辦等部門的最新政策要求，我們對行政許可項目及辦事時限進行清理調(diào)整，并及時將相關(guān)辦事程序逐一更新，予以發(fā)布；在服務(wù)信息方面，我局政務(wù)中心將行政許可受理情況、辦理過程、辦理進度和辦理結(jié)果、領(lǐng)取批件通知在網(wǎng)上進行實時發(fā)布。

    2010年，注重加強宣傳與溝通，強化公共信息發(fā)布，進一步增加網(wǎng)站容量。配合局重點工作協(xié)同相關(guān)業(yè)務(wù)處室陸續(xù)增開 “促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”專欄，“創(chuàng)先爭優(yōu)”專欄，規(guī)范性文件管理專欄，完善法律法規(guī)專欄等；通過與省政府門戶網(wǎng)站聯(lián)合，在省政府網(wǎng)站首頁共同舉辦“政務(wù)公開 之民生專題----藥品安全專項整治”專欄 。

    大力推進網(wǎng)上受理和在線審批，增強權(quán)力運行的透明度。為進一步方便行政相對人辦事，近年我們致力于研發(fā)在線審批系統(tǒng)平臺，積極推進行政許可事項的網(wǎng)上受理和在線審批。2010年，增加了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批，目前網(wǎng)上審批項目已占到行政審批項目總數(shù)的60%以上。在線審批系統(tǒng)實行“網(wǎng)上申請、內(nèi)網(wǎng)審批、外網(wǎng)公布”的運行模式，將藥品和保健食品廣告審查申請系統(tǒng)、藥品注冊申請表報盤軟件、藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證管理系統(tǒng)、藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理系統(tǒng)等軟件全部上網(wǎng)，供行政相對人免費下載使用。申請人可以直接通過我局公眾網(wǎng)報送申請資料，系統(tǒng)自動記錄行政審批申請及資料報送情況，對網(wǎng)下審批各個環(huán)節(jié)的工作時限實行自動提示和報警。系統(tǒng)受理審批申請后，承辦人員按程序在規(guī)定時限內(nèi)完成審查、審核、審定工作，審批進度同時在政務(wù)公開欄實時公開，接受申請人隨時跟蹤監(jiān)督。審批辦結(jié)后，系統(tǒng)自動生成審批文件，并在公眾網(wǎng)上實時公告辦理結(jié)果。我局一直堅持對政務(wù)審批信息當(dāng)日更新、審批時限每周提示、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫每月更新， 2010年，全年共受理行政審批申請16770件，送達行政審批文件15562件，均依法辦理、按時辦結(jié)。

（五）進一步改革政務(wù)信息公開工作措施

    大力推進電子監(jiān)察，局紀(jì)檢組、監(jiān)察室明確專人負責(zé)，每天對網(wǎng)上審批工作實施電子監(jiān)察。改革了政務(wù)中心運行模式，增加“直辦”項目。政務(wù)中心由歸口處室管理改為獨立運行，人員由臨時聘用改為由各處室抽調(diào)業(yè)務(wù)人員集中辦公，使政務(wù)中心行政管理、人員考核、經(jīng)費保障、黨支部建設(shè)實現(xiàn)獨立，真正實現(xiàn)了“一個窗口對外，一站式辦公，一條龍服務(wù)”。從今年6月開始，我局還將原分散在內(nèi)設(shè)處室的行政審批項目（35項）中的11大項，17小項的審批權(quán)集中放到政務(wù)中心，只要經(jīng)過中心工作人員審查后，由中心主任審定即為辦結(jié)。極大地縮短了審批時限，提高了辦事效率。據(jù)統(tǒng)計，2010年6月以來，在我局受理的6987件事項中，由政務(wù)中心直辦項目達1144件，其中一天內(nèi)辦結(jié)的項目446件。項目審批原平均工作日為13.3天/件，現(xiàn)為3.2天/件，縮短時間 75%。

二、主動公開信息情況

（一）公開的主要內(nèi)容

    截至2010年年底，我局全年累計主動公開各類政府信息37247條，其中全文電子化主動公開信息數(shù)36917條。

    1、工作動態(tài)。公布全省食品藥品監(jiān)管相關(guān)政務(wù)信息（包括工作動態(tài)和要聞），如《湖南省全面啟動學(xué)校食堂食品安全專項整治工作》、《全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會在省局召開 省委副書記梅克保出席并發(fā)表講話》、《省政府召開我省藥品安全專項整治新聞發(fā)布會》、《省政府召開藥品安全專項整治工作專題會議》、《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（2009年版）正式頒布實施》等。2010年全年通過省局門戶網(wǎng)站發(fā)布政務(wù)信息共計1487條，通過省政府“政府信息公開發(fā)布平臺”發(fā)布信息194余條，上報并在國家食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)站發(fā)布政務(wù)信息406余條。

    2、公告通知。包括與相對人、社會公眾的權(quán)益密切相關(guān)的規(guī)范性文件、行政管理方面的公告、工作安排等。如《關(guān)于加快推進基本藥物電子監(jiān)管工作的通知 》、《關(guān)于在我省行政區(qū)域內(nèi)對部分違法廣告宣傳品種采取行政強制暫停銷售措施的通告（湘食藥監(jiān)市〔2010〕41號）》、《關(guān)于提前終止有關(guān)中藥品種保護的通知（國食藥監(jiān)注[2010]411號）》、《關(guān)于發(fā)布非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單的通知》、《關(guān)于正式啟動全省范圍內(nèi)保健食品再注冊工作的公告》、《關(guān)于征求對《湖南藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定工作方案》、《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評定實施辦法》。此外，還設(shè)立“公告公示”專欄，專門用于發(fā)布行政許可辦理的公示和公告信息，共計687條信息。

    3、稽查打假信息。如《消費警示：“北京醫(yī)學(xué)院呼吸道疾病專研中心”生產(chǎn)的“喘嗽寧膠囊”為假藥》、《長沙市局查處一起違法使用過期醫(yī)療器械檢測試劑案》、《岳陽縣局查獲假藥“復(fù)方定喘膠囊”、“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊”》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒：“乙肝作弊藥”能使乙肝五項轉(zhuǎn)陰是騙局》、《湖南省2010年違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告》等，共計公布稽查打假信息129條。

    4、相關(guān)數(shù)據(jù)庫。根據(jù)行政許可事項的辦理情況，實時更新32個基本信息數(shù)據(jù)庫。包括湖南省藥品品種數(shù)據(jù)庫、湖南省藥品零售連鎖企業(yè)、湖南省藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)、湖南省藥品經(jīng)營（非法人批發(fā)）企業(yè)、湖南省第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)、湖南省藥品經(jīng)營企業(yè)麻黃素單方制劑銷售單位、湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，以及湖南省通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、湖南省醫(yī)療機構(gòu)制劑室數(shù)據(jù)庫和執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫等。

    5、法律法規(guī)、辦事指南、機構(gòu)職能和聯(lián)系方式。公布我部門負責(zé)執(zhí)行的法律法規(guī)、部門規(guī)章供查詢，如《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行）》（局令第25號）、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定（試行）》 、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等；公布由我局審批的全部行政許可項目的辦理程序及所需資料目錄、表格。建立規(guī)范性文件檢索系統(tǒng)，對全局發(fā)布規(guī)范性文件進行掛網(wǎng)，及時清理更新并發(fā)布。

（二）公開形式

    1、互聯(lián)網(wǎng)。公眾通過“湖南省食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站可查詢到我局工作動態(tài)、公告通知、行政許可申請的辦理進度，可使用“站內(nèi)搜索”功能實現(xiàn)全文檢索。我局利用互聯(lián)網(wǎng)平臺，著力提高藥品監(jiān)管電子化水平，在全國率先開發(fā)、啟用“特殊藥品電子信息監(jiān)控系統(tǒng)”，對安全風(fēng)險最高的358種麻醉藥品、精神藥品的購銷行為進行實時、動態(tài)電子監(jiān)控。目前全省有106家生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、1833家醫(yī)療機構(gòu)與我局聯(lián)網(wǎng)，市、縣級食品藥品監(jiān)管部門和市州衛(wèi)生、禁毒部門等312家管理用戶共享該監(jiān)控資源。

    2、聽證會、新聞發(fā)布會及報送信息。2010年，接待相關(guān)媒體90余次，組織新聞活動19次，在省內(nèi)及中央主流媒體發(fā)稿330余篇，在國家局、省局網(wǎng)站發(fā)布信息38條；以省政府新聞辦召開藥品專項整治新聞發(fā)布會，開展了學(xué)校食品安全專項整治、促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等16項主題宣傳。大力開展安全用藥的科普宣傳，營造了食品藥品監(jiān)督管理工作良好的輿論氛圍。同時，妥善處理了VC銀翹片不良反應(yīng)、阿伐斯汀注射液、珍珠粉事件及曲美（西部曲明制劑）不良反應(yīng)等應(yīng)急新聞宣傳。積極做好向省委、省政府辦公廳、省政府門戶網(wǎng)站以及國家局公眾網(wǎng)等上報信息。今年1-10月份，我們共向以上單位報送重要政務(wù)信息350多條，在全國食品藥品監(jiān)管政務(wù)信息工作中排名前十名。

    3、政務(wù)公開指南。根據(jù)《政府信息公開條例》規(guī)定編制政務(wù)公開指南，公布我局單位名稱、地址、電話、傳真、領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)及聯(lián)系方式、行政許可項目名稱及辦理程序，匯編在《湖南省政務(wù)公開指南》一書中。

    三、依申請公開政府信息情況

    建立了依申請公開政府信息的制度，規(guī)定申請公開信息的聯(lián)系方式、辦理程序、監(jiān)督方式。政策法規(guī)處負責(zé)受理和辦理依申請公開事項，政務(wù)中心設(shè)立專門接待窗口，公民、法人或其他組織可通過信函、傳真、電子郵件等形式或當(dāng)面提出申請，也可登錄我局網(wǎng)站進行申請。2010年7月，我局受理了依申請公開一起，答復(fù)了長沙市民關(guān)于中藥飲片在超市銷售是否合法的政務(wù)信息公開申請，

    全年沒有因政府信息公開而引起的行政復(fù)議和行政訴訟。

    四、咨詢處理情況

    全年提供服務(wù)類信息數(shù)141條。網(wǎng)上咨詢數(shù)114人次，全部在線予以解答，接待現(xiàn)場咨詢10人次，電話咨詢20人次，網(wǎng)站專欄頁面訪問量7800人次。

咨詢內(nèi)容主要涉及我局職能、行政許可程序、案件查處、藥品或非藥品的真?zhèn)?、用藥知識等。

    五、復(fù)議、訴訟和申訴的情況

    本年度未因政府信息公開事務(wù)被提起行政復(fù)議。本年度未因政府信息公開事務(wù)被提起行政訴訟。本年度未因政府信息公開事務(wù)被提出申訴。

    六、工作人員和政府收支情況

為了進一步深化政務(wù)公開，經(jīng)省編委批準(zhǔn)，我局組建信息中心，負責(zé)全系統(tǒng)的信息化建設(shè)和全系統(tǒng)政務(wù)信息公開的網(wǎng)上信息發(fā)布，加上政務(wù)中心3名全職人員及其他2名兼職人員，我局政府信息公開人員總數(shù)為10人，形成分工明確、相互配合的工作團隊。

    七、主要問題和改進措施

    我局將繼續(xù)采取切實有效地措施，進一步擴充行政審批電子政務(wù)平臺，進一步完善行政監(jiān)管電子信息系統(tǒng)，進一步提升政府信息公開效能與質(zhì)量，努力將政府信息公開工作推向更高層次。