一、事項(xiàng)名稱：我要辦醫(yī)療器械廣告審批

　　二、審批依據(jù)：

　　1.《中華人民共和國(guó)廣告法》;

　　2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;

　　3.《醫(yī)療器械廣告審查辦法》;

　　4.《醫(yī)療器械廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》。

　　三、申請(qǐng)方式：

　　申請(qǐng)人通過省市場(chǎng)監(jiān)督管理局廣告食品行政審批系統(tǒng)申報(bào)端提交審批申請(qǐng)表格，并在系統(tǒng)中打印申請(qǐng)表格，攜帶在系統(tǒng)中打印的帶有核對(duì)碼的申請(qǐng)表格和其他資料，前往湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳現(xiàn)場(chǎng)辦理。

　　四、申請(qǐng)材料：

　　1.《廣告審查表》;

　　2.申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

　　3.申請(qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件;

　　4.申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

　　5.代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

　　6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書 (含 《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》 等) 的復(fù)印件;

　　7.申請(qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件;

　　8.廣告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。

　　五、審批決定機(jī)構(gòu)：湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　六、辦事流程圖：

　　七、審批時(shí)限：辦理醫(yī)療器械廣告批文7個(gè)工作日

　　八、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

　　九、辦公地點(diǎn)和時(shí)間：

　　長(zhǎng)沙市天心區(qū)芙蓉南路二段118號(hào)湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳。

　　周一至周五 (法定節(jié)假日和周五下午除外)

　　上午：8：00—12：00

　　下午：2：30—5：30(7—9月為3：00—6：00)

　　十、咨詢方式：電話：0731—85693112